Dịch y khoa

Kết hợp giữa ngôn ngữ chuẩn xác và tuân thủ quy định y tế.

Từ khi mới thành lập, trọng tâm của SuccessGlo là cung cấp các giải pháp ngôn ngữ thiết yếu, đáp ứng yêu cầu khắt khe của nhiều doanh nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học và các nhà sản xuất thiết bị y tế. Chúng tôi hiểu rằng dịch y khoa không chỉ là chuyển ngữ mà là yếu tố nền tảng đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, tuân thủ quy định và duy trì khả năng thương mại hóa. Phương pháp của chúng tôi là kết hợp kiến thức chuyên ngành với hệ thống quản lý chất lượng đạt chuẩn ISO, từ đó tạo ra thành phẩm với độ chính xác cao về mặt kỹ thuật và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn.

Chúng tôi hỗ trợ các nhà sản xuất nhằm đáp ứng các thủ tục quy định phức tạp, giảm thiểu rủi ro khi nộp hồ sơ và đẩy nhanh quá trình phê duyệt lưu hành trên toàn cầu. Từ giai đoạn phát triển ban đầu đến quản lý sau lưu hành, khi đồng hành cùng SuccessGlo, quý khách hàng sẽ sở hữu thành phẩm bản dịch có vai trò như một tài sản chiến lược – thúc đẩy quá trình tiếp cận các loại dược phẩm và công nghệ y tế thiết yếu một cách an toàn, đúng quy định và kịp thời trên phạm vi toàn thế giới.

Với đội ngũ đa ngành gồm chuyên viên ngôn ngữ, chuyên gia pháp lý và nghiệp vụ, mỗi năm, chúng tôi hoàn thành hơn 3.000 dự án dịch y khoa cho 60 cặp ngôn ngữ với hơn 30 chuyên ngành trị liệu. Hệ thống quản lý thuật ngữ nội bộ và quy trình kiểm soát do AI hỗ trợ giúp chúng tôi bảo đảm tính nhất quán trên từng dự án dược phẩm, phân loại thiết bị phức tạp (Loại I-III) cũng như các lĩnh vực mới như IVD/phần mềm như một thiết bị y tế (SaMD). Tất cả dự án của chúng tôi đều trải qua các quy trình:

• thẩm định ngôn ngữ gồm hai giai đoạn
• đồng bộ thuật ngữ y khoa
• kiểm tra tuân thủ quy định ở thị trường mục tiêu